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专业制剂研发

片剂、胶囊与微丸

歌华科技制药有限公司提供一站式集成的研发和GMP生产基地，涵盖全面的口服固体制剂技术。我们经验丰富，一站集成，能够高效全面地为客户专属定制研发计划，让您在研发过程中拥有更强的控制能力、更多的可选技术和更高的灵活性。我们对各种口服固体制剂的研发和生产，从前期开发到商业化，都拥有深厚的经验，既保证了知识产权的可规模化，又不失精品公司的灵活和高效。

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鉴于当下口服固体制剂产品日趋复杂（如溶解度低、复方制剂），歌华科技制药通常会根据以下方面提出专业技术方案：

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  • 原料药的物理化学性质

  • 药代动力学与药理学

  • 专用辅料和生产工艺所涉及的材料科学

  • 可用资金及成果交付的时间表

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研发强项
片剂

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  • 常规速释片剂，采用直接压片、湿法制粒或干法制粒制备，可选配装饰性包衣

  • 调释片剂，使用特殊聚合物（包括扩散/溶蚀控制）直接压片、湿法制粒或干法制粒制备，配装饰性或功能性包衣    

  • 双层片剂，用于固定剂量的两种不同活性成分或同一活性成分的不同释放曲线，可选配功能性包衣（如肠道给药或靶向给药）

  • 儿科处方咀嚼片

  • 快速溶解片剂（< 20秒），可实现快速口腔崩解

  • 舌下片

  • 无定形固体分散片

  • 降低滥用风险的片剂（如管制阿片类药物制剂）

  • 用于临床研究的安慰剂和改制片剂（如对照药品片剂）

胶囊

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  • 常规速释胶囊

  • 液体填充硬明胶/HPMC胶囊（包括脂制基处方）

  • 软明胶胶囊（概念验证）

  • 通过空胶囊封套法制备胶囊中片剂（如用于盲法试验）

纳米制剂

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  • 通过微射流或微粉化技术制备纳米混悬液

  • 纳米片剂/纳米胶囊处方

  • 自乳化片剂/胶囊

微丸/颗粒与微片

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  • 调释微丸（包括功能性包衣），可用于胶囊填充

  • 调释微丸（包括功能性包衣），可用于压片

  • 具有多种功能性包衣的微丸，用于靶向给药或获得多重释放曲线

  • 直接通过静电包衣，过程完全无水或其他溶剂

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