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调释与靶向给药

调释和靶向给药系统是现代制药技术的重要创新。这些系统已被多次证实能显著提升药效、减少副作用、增加生物利用度并提高患者依从性。

调释技术是指口服给药后延迟或延长药物的释放。靶向给药技术是在作用部位释放药物的一种特殊的延迟给药系统。

歌华科技制药有限公司在调释和靶向给药产品方面拥有丰富经验，包括：

微丸片剂的pH敏感聚合物包衣
缓释聚合物包衣
渗透释放聚合物
多层包衣
骨架片
骨架片包衣
微丸包衣
双层片
功能性包衣双层片

上述技术可独立应用或组合使用，以实现以下目标释放曲线：

迟释特性以实现肠溶包衣功能, 用于易在胃中降解或刺激胃部的药物
迟释特性以实现下消化道延迟释放，用于例如改善生物利用度和/或避免首过代谢
利用扩散控制聚合物实现缓释，以提高患者依从性，如“每日一次”疗法
利用溶蚀控制聚合物实现缓释
以上释放曲线用于单一药物成分释放
以上释放曲线用于两种具有协同效应药物成分（固定剂量复方制剂）的释放

歌华科技制药的优势在于我们在生物药学（药理学和药代谢动力学）方面的实力，以及我们采用的质量源于设计理念（包括FDA要求的IVIVC）。尽早解决处方问题，可以避免到后期试验才发现产品设计失败而导致巨额投资损失和开发时间损耗。

调释和靶向给药产品的生产过程较为复杂，可能导致溶出曲线和生物利用度等的重现性问题。不同批次的产品即使看似相同，也可能由于生产参数或辅料特性的微小差异，而表现出现巨大偏差。我们通常需要采用更复杂的处方来保护活性成分，防止其与特殊辅料相互作用发生降解，从而能够实现特定的释放曲线（例如，高溶解度药物在介质中的释放曲线）。由于调释和靶向给药产品的处方在放大生产过程中难以更改，通常在后期研究中才考虑的因素，如乙醇诱导剂量倾泻，也需要尽早解决。