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研发与生产场地

歌华科技制药有限公司的制剂研发和临床供应生产场地距离多伦多皮尔逊国际机场仅有15分钟车程，其核心优势包括：

此外，歌华科技制药还提供全面的内部分析支持，包括分析方法开发、验证和ICH稳定性测试。

  • 高活性药物的临床供应生产

  • 多种剂型的研发生产

  • 可节省活性药物成分（API）的
    微型化设备

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工艺设备

​

片剂生产

  • 单层与双层压片（Piccola双层压片机，仪表式）

  • 片剂与微丸包衣 (O’Hara)

  • 混合（≤2立方英尺）

  • 粉碎整粒（锥式粉碎机/锤式粉碎机）

  • 制粒（湿法与干法）

 

封装

  • 液体与粉末灌装

  • 胶囊封袋口

  • 泡罩包装（热成型，冷成型）

液体、半固体制剂与混悬剂生产

 

粒径控制

  • 微粉化（微米级）

  • 微射流匀质（纳米级）

 

包装与贴标

  • 泡罩包装（热成型，冷成型）

  • 真空包装

  • 瓶装密封与感应密封

  • 临床供应贴标（开放标签与双盲研究）

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分析与物理测试

  • 差示扫描量热仪

  • 崩解与溶出

  • 傅立叶变换红外吸收光谱仪与紫外-可见分光光度计

  • 高效液相色谱（二极管阵列检测器，可变波长检测，示差折光检测器）

  • 液相色谱-质朴联用仪（三重四级杆）

  • 闪蒸净化（Biotage）

  • 水分分析（干燥失重法，卡尔费休法）

  • 光学显微镜​

  • 粒径分析（筛分法，激光衍射法）

  • X射线粉末衍射

  • 酸碱度

  • 粉末流动性分析与药片的物理测试

  • 总有机碳

  • 黏度

  • ICH稳定性与光稳定性研究

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