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专业制剂研发

吸入制剂与鼻用制剂

歌华科技制药有限公司的管理团队在吸入制剂和鼻用制剂的研发上经验丰富,曾成功将许多新化合物(NCEs)推向市场,其中不乏极为畅销产品。我们的团队对研发和规模化生产的要求十分了解,可以针对各种活性成分(如类固醇、支气管扩张剂)和适应症(如季节性鼻炎、哮喘、慢性阻塞性肺病)的特殊剂型提供研发服务。

 

吸入制剂和鼻用制剂研发的主要挑战在于,如何基于粉末/液体的喷雾特性,确保合适的肺部沉积率。在实践中需要药物充分的雾化,以达到在空气中流化;并且需要有合适的空气动力学粒径,以确保有效到达肺部(有些粉状药物只有15%能到达肺部);对于液体产品,还需要保证每个剂量中的液滴粒径足够均匀。

 

其他挑战还包括剂量均一性(以确保每次给药都能向肺部递送足够剂量)、悬浮性(如类固醇)等等。产品给药装置的耐用性,初始化和使用中稳定性也是值得重要的考虑因素。此外,液体制剂需保持pH值为7,因此防腐剂的选择也十分重要。

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研发强项:

  • 喷雾剂

  • 液体定量吸入剂

  • 干粉吸入剂

  • 液体定量鼻喷剂(单剂量、双剂量或多剂量)

  • 干粉鼻喷剂

  • 含防腐剂与不含防腐剂

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