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专业制剂研发

半固体制剂

半固体制剂的开发难度往往被低估，而早期开发计划中出现的问题往往会导致昂贵的代价。不同于固体剂型，半固体制剂稳定性易于在稳定性试验后期突然恶化，从而造成投资和开发时间上的巨大损失。

因为需要加入不稳定液体和专用辅料，半固体制剂处方看似复杂，这给透过皮肤和其他膜屏障带来了特殊的挑战。

核心挑战包括

预测模型的选择

尝试错误法通常会产生反效果，导致人们选择错误的物理/化学稳定性和生物利用率（IVIVC）模型，并且付出高昂成本。

微生物稳定性

半固体制剂通常含有水分，会促进微生物生长。而常用的防腐剂往往具有刺激性。

工艺开发

工艺参数对长期稳定性往往影响深远且出人意料。因此，拥有专业经验以开发最优且可重现的生产工艺至关重要。

包装配置

包装或垫圈中的塑料成分往往会迁移到半固体产品中。我们强烈建议您进行相容性研究（如化学相互作用、可浸出物与可提取物）。

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歌华科技制药团队已开发出多种类型的半固体药物，并对半固体制剂的化学、物理、光化学和微生物特性，以及常用的特殊辅料有深入了解。歌华科技制药提供全方位的开发项目，包括制剂开发、ICH稳定性测试以及临床供应的生产和包装。

研发强项

  • 外用药

    • 用于局部给药的霜剂、软膏剂和凝胶剂

    • 用于系统吸收的调释经皮给药系统

    • 用于系统吸收的含吸收促进剂的经皮给药系统

  • 眼科用药

    • 用于眼部给药的霜剂、软膏剂和凝胶剂

  • 阴道与直肠用药

    • 用于阴道或直肠给药的霜剂、软膏剂和凝胶剂

包装配置：

  • 管装与瓶装

  • 铝箔袋装

  • 单剂量泵装，包括定量给药装置

  • 阴道栓

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