歌华科技制药有限公司提供全套处方前研究,助力开发目标处方:
-
晶型筛选
-
晶体工程
-
共晶制备
-
盐型筛选
-
API(药物活性成分)理化性质研究
-
PXRD X射线粉末衍射、DSC差示扫描量热法 、吸湿性、光学显微镜、FTIR 傅立叶变换红外、NMR 核磁共振、SEM/EDS 电子显微镜/能量色散 X 射线光谱、LC-MS液相色谱-质谱等分析方法检测
-
粒径分析(激光粒度分析、筛分分析、图像分析)
-
pH 溶解度研究
-
溶剂溶解度研究
-
强制降解研究:确定降解机制和杂质特征
-
ICH加速稳定性和光稳定性研究
-
辅料兼容性研究(包括物理和化学性质)
-
流动性和可压缩性评估