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专业制剂研发

液体制剂与混悬剂

近年来,专注于液体制剂与混悬剂领域的CDMO不断减少,液体方面的专业知识和经验也变得越发稀缺。液体制剂与混剂看似简单,但在开发过程中经常会遇到以下关键问题:

稳定性问题

  • 溶出变化(如由于沉降或再分散导致的生物利用度变化)

  • 黏度与流变性(如使用触变性液体时)

  • 混悬剂中的晶型变化

  • 奥斯瓦尔德熟化(析出或粒径分布变化)

微生物稳定性

此外,化学性质稳定的液体制剂中,可能会出现微生物过度生长的情况,需要使用特殊辅料来稳定微生物水平。

掩味与调味

味道也是至关重要的。可供制剂研发选择的无毒掩味剂和人工香精种类很少,因此客户在进行盲法试验或提高患者依从性时,可选用的技术类型也会受到限制。

研发强项

  • 水溶液剂和非水溶液剂

  • 复溶用粉末

  • 即释或控释混悬剂

  • 脂质基液体制剂

  • 自乳化液体制剂(纳米乳剂)

  • 眼用、外用(包括滴耳)或口服的液体制剂

  • 喷雾液体制剂(参见吸入和鼻用制剂)

  • 含离子交换树脂(掩味用)液体制剂

  • 儿科制剂处方

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