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专业制剂研发
液体制剂与混悬剂
近年来,专注于液体制剂与混悬剂领域的CDMO不断减少,液体方面的专业知识和经验也变得越发稀缺。液体制剂与混剂看似简单,但在开发过程中经常会遇到以下关键问题:
稳定性问题
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溶出变化(如由于沉降或再分散导致的生物利用度变化)
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黏度与流变性(如使用触变性液体时)
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混悬剂中的晶型变化
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奥斯瓦尔德熟化(析出或粒径分布变化)
微生物稳定性
此外,化学性质稳定的液体制剂中,可能会出现微生物过度生长的情况,需要使用特殊辅料来稳定微生物水平。
掩味与调味
味道也是至关重要的。可供制剂研发选择的无毒掩味剂和人工香精种类很少,因此客户在进行盲法试验或提高患者依从性时,可选用的技术类型也会受到限制。
研发强项
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水溶液剂和非水溶液剂
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复溶用粉末
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即释或控释混悬剂
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脂质基液体制剂
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自乳化液体制剂(纳米乳剂)
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眼用、外用(包括滴耳)或口服的液体制剂
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喷雾液体制剂(参见吸入和鼻用制剂)
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含离子交换树脂(掩味用)液体制剂
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儿科制剂处方
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